Salle Blanche
Travail en ZAC - Zone Atmosphère Contrôlée - Salle blanche iso 6
Objectifs de la formation
A l’issue de la formation, les stagiaires seront capables de :
- Connaître les contraintes d’environnement liées au travail en ZAC
- Comprendre et appliquer les recommandations des BPF européennes spécifiques aux zones propres et stériles
- Maîtriser son comportement et ses attitudes pour garantir la stérilité du produit fabriqué
- Maîtriser les règles de manipulation aseptique
Poursuites d’études et débouchés professionnels
|CQP CEI option salle blanche |CQP PSPA option salle blanche |Titre Professionnel CIMA option salle blanche |CQP Technicien Maintenance Industrielle option salle blanche
Date de mise à jour
20/06/2022
Public
Tout personnel démarrant ou exerçant une activité en salle propre.
Handicap
Formation ouverte aux personnes en situation de handicap (moyens de compensation à étudier avec le référent handicap).
Pré-requis
Toute personne amenée à travailler dans les industries équipées de salle blanche.
Modalités
Evaluation préformative - Entretien individuel
Délais d’accès
Nous contacter.
Durée
2 jours
Lieu(x) de formation
Tarifs
1 200 €
Contenu de la formation
La contamination
- La contamination microbienne et particulaire
- Caractéristiques
- Les sources de contamination
- Mise en évidence des contaminations
Comment éviter la contamination du produit ?
- La classification particulaire des atmosphères et les normes associées
- La classification microbiologique et les normes associées
- Principe de fonctionnement des ZAC
Les règles de travail
- La formation et l’habilitation du personnel
- Les procédures entrée / sortie du personnel, des matériels et des produits
- Les attitudes et les comportements
- Le travail sous flux laminaire
Les contraintes d’environnement
- Bonnes pratiques de suivi environnemental
Le nettoyage des zones propres et stériles
- Les produits utilisables
- Le processus de nettoyage
- Les opérations de contrôle
Création d’une grille d’habilitation permettant de souligner les critères importants à maitriser pour travailler en ZAC.
L’habillage, le nettoyage et l’entrée du matériel en ZAC sont accompagnés de mises en pratique.
Attestation d’acquisition des capacités professionnelles
Salle de formation - salle blanche ISO6 équipée de caméras - SAS équipé
Formation en présentiel avec alternance d’apports théoriques et de mises en situation professionnelles sur plateau technique AFPI PHARMA.
Formateurs habilités au travail en ZAC.
